近日，西南药业派出专项审计组到药物碱厂，对所属普瑞制药盐酸羟考酮原料药生产线、武威分公司甘草浸膏粉生产线开展供应商现场审计。审计严格依据 GMP 规范和供应商质量管理规定，从严把控物料源头质量，进一步夯实双方长期合作的质量互信基础。
审计组按照规范流程开展核查，在普瑞制药重点检查特殊药品仓储、洁净区管控、工艺参数，审阅批记录、偏差及变更资料；在武威分公司全面核查甘草浸膏粉原料验收、各工序生产控制、检验放行等环节。武威分公司350吨甘草浸膏生产线已完成扩能改造，相关产品通过工艺审核并取得生产备案。
经全面核查评估，审计组对两套产品质量体系给予充分肯定，认为质量保证体系运行有效，关键工艺管控规范，从原料到成品放行的质量管控链条稳定可靠。
下一步，药物碱厂将对照审计意见梳理整改清单、限期闭环落实，持续优化质量管理体系，深化同西南药业的质量协同与供应保障合作，坚决守牢药品质量安全源头关口。
地址： 甘肃省兰州市城关区雁兴路21号
甘公网安备 62010202000519号